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| 包衣技术、混合、整粒、物料输送与GMP |
（一）、混合机在固体制剂厂家，一般分为两大类：一类是湿法混合、一类是干法混合。
湿法混合是把各种原料加一定的液体敷料通过湿法混合机，混合均匀后制粒、干燥、整粒到（总混）。
干法混合是把干燥好几批药物颗粒在一个大的容器内混合，混合均匀度达到药典要求后，这样成一批药品，也就是说干法混合是一种批号混合（总混）。
目前，国内外使用的总混机有多种型式，最早使用的有槽式混合机，后来发展到双锥混合机、Y型混合机至今发展到多向运动混合机（三维运动混合机）和料斗式混合机（料斗装卸式混合机）。
1、槽式混合机：它的混合形式是把药物放在槽型容器内用搅拌形式进行搅拌混合，混合均匀度高，可以达到药典要求，但是对干颗粒的搅拌过程中会产生破坏颗粒。导致填充压片时粉尘太多，带来了片剂的重量差异。该机混合工作完毕后，出料不干净，死角多，清洁麻烦。
2、双锥型混合机：双锥混合机它的运动方式只有单方向翻转，容器的结构是圆的两头锥形，物料在里面翻转时，混合不彻底，混合效果一般，物料流动性差，达不到混合效果。
3、Y型混合机：它的运动方式也是轴向单方向运转，混合均匀度是用特殊结构的容器来保证，把一个容器做成Y型结构，两边的容器高度不相称，放料口装有阀门。 |
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其优点：在运动过程中两边的容器物料在互相掺杂，起到了很好的混合效果，故此该设备至今还有大量的药厂在使用。
其缺点是：
a、 由于容器的结构是Y型的，体积大，整机占有空间大，回转高度高。
b、 它的Y型结构容器的交叉点焊接好以后，容器里面焊疤很难处理光滑，会影响清洗难度。
c、 由于容器是Y型结构，加料系数一般只能加在Y型交叉点以下（装量约40%），超过这个系数混合均匀度就很难保证。
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1、本文介绍一种独特的运动形式——多向运动。论述了多向运动形式的特征并给出了特征公式；讨论了工业制造过程的难关；提出了解决办法。取得了良好的社会效益和经济效益。
多向运动就是某个装置在三维空间上同时完成三维的多种运动方式的合成。实现多向运动的装置通常由以下五个主要部份组成：机座、主动轴与被动轴、Y型万向摇臂、桶形容器及驱动减速系统。（如图1）
2、机座上安装驱动减速系统及主动、被动二轴；在主动被动两轴端各连接着一个Y型万向摇臂，且两摇臂呈90°交叉状态；桶形容器则置于两摇臂上。当驱动系统带动主轴旋转时，桶形容器会产生以下四种运动的叠加：
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a、 筒体绕自身的中心轴转动。
b、 筒体两端上下运动。
c、 筒体两端左右运动。
d、 筒体平移运动。
也就是说，筒体能在两轴及两个Y形万向摇臂的带动下，在三维空间上同时完
成独特的转动，上下左右摇滚及平移运动。筒体运动的正视图及俯视图分别是图2、图3 |
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这是一种奇特的机械运动，有着十分广泛的工业应用。比如，“将它应用在混合单元操作中，它能将被混合的各种粉粒状物料在旋转滚动——平移——颠倒落体等复杂的运动状态下，产生一股交替的脉冲，运动产生的湍动，则具有变化的能量梯度，连续不断地推动物料运动，使被混合物料中各质点具有不同的运动状态。各质点在频繁的运动扩散中不断地改变着自已所处的位置，从而产生了满意的混合效果。
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薄膜包衣质量的影响因素及“恒压变量供液系统”的重要性
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