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包衣技术、混合、整粒、物料输送与GMP

(二)、高效包衣

原理图
2.  高效包衣机的工作原理
     它的滚筒圆周全部打孔,孔径一般为直径2.5~3毫米,热风是从包衣滚筒右上方导入,从左下方片芯层底部排出废气,喷枪装在包衣滚筒内,在包衣工作的同时边喷雾、边送热风、边排风,在整个工作状态排风量大于进风量,锅体形成一种负压状态。高效包衣机热风机带有三级过滤,排风机带有除尘装置,整个包衣过程从送风、雾化、排风都处于全密闭状态,符合GMP要求,达到高效节能的效果。(见原理图)
3.  高效包衣机的用途 
      主要用于制药及食品工业,是对片剂、丸剂及糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜包衣、控缓释药包衣、滴丸包衣、糖衣包衣、巧克力、糖果包衣等。

4.高效包衣机的特性和要求

1)、特性:
     由于高效包衣机的工作原理是把包衣滚筒内处于动态状态下的素片喷上一层薄膜,它跟任何喷涂的要求都不一样,在其它领域里的喷涂设备被喷的产品一般都在静止的状态下,被喷一层油漆或者喷一层膜,喷好以后不一定马上重叠,等一定的时间干燥后再喷第二层,喷涂要求与高效包衣机药品包衣完全是两个概念,高效包衣机在包衣过程中滚筒内的素片处于翻动状态,边喷边翻滚,对高效包衣机的雾化及干燥有严格的要求。包衣过程中因素片的翻滚对雾化要求必须是大小一致,包衣干燥时,风量与温度都已调好。如果雾化大小不一致,药片不会同时间干燥,会带来药片的粘片和包衣材料的浪费。


5、 通常使用的喷雾系统

     国内外其他包衣机制造厂家生产的包衣机,其雾化系统一般都采用国际上比较知名的喷涂用的喷枪。由于国际上比较知名的喷涂制造商,如德国、日本厂家研究的目的不是针对高效包衣机所专用的喷雾系统,其优点:用途广,针对国际上大众化喷涂使用,喷枪雾化面调整范围大,敷料使用性强,一般都采用浓渡可调、雾化面积可调。这种优点对高效包衣机来说恰恰是一种缺陷。高效包衣机是一种专业性很强的包衣设备,例如我厂生产的BGB-150、BGB-75、BGB-10几种规格,其滚筒大小固定,所用的包衣敷料粘度范围比较小,如果采用的喷枪调整范围大,会产生人为因素,调整不精确会带来雾化效果不一致,导致包衣效果不好,浪费敷料、延长包衣时间。

6、通常使用的蠕动泵
1)、蠕动泵特点:
     高效包衣机雾化系统一般国内外的制造商都采用蠕动泵,其优点:液体敷料在蠕动泵的输送过程中没有经过任何污染,通过卫生的硅胶管,经蠕动泵三个滚轮挤压输送到喷枪,流量可任意调整,符合GMP要求。其缺点:①流量调整好以后是定量供液,在喷雾过程中泵的供液量有多少,喷枪就必须喷多少,而喷枪在喷液过程中有时会发生堵塞,导致喷液量与供液量不平衡,产生硅胶管破裂,会带来药品报废。原有的解决方法是把喷枪支架总成增加回流装置,解决堵塞后的爆管问题。②由于喷枪支架总成带回流管,部分液体会通过回流管循环,保持不了喷枪所需的压力,使喷枪的流量减少,导致枪口堵塞;③由于喷枪支架带回流管,给清洗工作带来麻烦。
2)、蠕动泵的结构:
     它是由三个转动式滚轮挤压硅胶管把液体输送到喷枪,三个滚轮在转动时中间有间隙,使压力处于脉动状态,导致喷枪流量不平衡,喷枪流量雾化大小不一致,以上的缺陷会带来敷料的浪费,延长包衣时间和药品不合格的现象。

 

7、我厂高效包衣机的雾化系统和实施方法
     雾化系统由配浆搅拌罐、喷枪、喷枪支架总成、输液变量恒压蠕动泵、输液管、

   
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